Los ensayos de las vacunas de China hacen grandes progresos

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Un técnico de laboratorio inspecciona las jeringas de una vacuna COVID-19 producida por Sinovac Biotech Ltd. en su fábrica de Beijing el 24 de septiembre. NG HAN GUAN/AP

No se han reportado efectos adversos severos en 60.000 receptores, dice el oficial científico

Ningún receptor de la vacuna china COVID-19 aprobada para uso de emergencia ha reportado efectos adversos severos, y ningún receptor de la vacuna que haya ido a trabajar en países donde la pandemia aún está en curso ha sido infectado, dijeron las autoridades el martes.

China tiene actualmente 13 vacunas candidatas en ensayos clínicos, de las cuales tres vacunas inactivadas y una vacuna contra el vector del adenovirus están en la fase tres de ensayos en el extranjero, dijo Tian Baoguo, jefe adjunto del Departamento de Ciencia y Tecnología para el Desarrollo Social del Ministerio de Ciencia y Tecnología.

Unos 60.000 voluntarios han sido inoculados con las cuatro vacunas candidatas que se encuentran actualmente en la fase tres de los ensayos, dijo Tian en una reunión informativa celebrada por el Mecanismo Conjunto de Prevención y Control del Consejo de Estado.

No se ha informado de ninguna reacción adversa grave entre ellos, y los resultados preliminares muestran que estas vacunas son generalmente seguras y sólo tienen efectos secundarios menores como dolor y moretones en el lugar de la inyección, así como fiebre temporal de bajo grado, añadió.

Liu Jingzhen, presidente de China National Pharmaceutical Group Co, o Sinopharm, dijo que los ensayos clínicos de tercera fase de dos candidatos a vacunas inactivadas desarrollados por la compañía se están llevando a cabo en 10 países extranjeros, entre ellos los Emiratos Árabes Unidos, Jordania, Argentina, Egipto y Perú.

“La retroalimentación actual es muy satisfactoria y hemos recibido un amplio reconocimiento de la comunidad internacional”, dijo Liu, y añadió que ahora hay docenas de países que solicitan las vacunas de la compañía.

Zheng Zhongwei, jefe del grupo de trabajo de China para el desarrollo de la vacuna COVID-19, dijo que la capacidad de producción anual de la vacuna COVID-19 de la nación podría alcanzar los 610 millones de dosis este año y que se ampliará aún más el próximo año. Liu dijo que su compañía alcanzaría una capacidad de producción anual de 1.000 millones de dosis el próximo año.

Cuando se le preguntó sobre el uso de emergencia de una candidata a la vacuna COVID-19 en China, Zheng dijo que China se enfrenta actualmente a una gran presión por los pequeños grupos de brotes a nivel nacional y por los casos importados.

Como resultado, es una medida necesaria para aprobar las vacunas COVID-19 para su uso de emergencia en demografía de alto riesgo, como personal médico de primera línea, personal fronterizo, personas que viajan al extranjero para trabajar y trabajadores esenciales, dijo.

“El proceso de autorización de uso de emergencia de las vacunas en China se rige estrictamente y se lleva a cabo de acuerdo con las leyes y reglamentos relacionados”, dijo Zheng, y añadió que China ha notificado al representante de la Organización Mundial de la Salud en la nación sobre la autorización de emergencia y ha recibido la comprensión y el apoyo de la organización.

Mientras tanto, un comité de aprobación encabezado por Zhong Nanshan, el principal experto en enfermedades respiratorias de China, junto con otros expertos de alto nivel en derecho, ética y medicina clínica, tiene la tarea de examinar y seleccionar qué vacuna se aprueba para su uso de emergencia, dijo Zheng.

Todos los receptores de las vacunas se inoculan voluntariamente y son plenamente conscientes de los riesgos implicados, dijo Zheng, y añadió que hay mecanismos para vigilar de cerca a los receptores para detectar cualquier efecto adverso en caso de que ocurra.

“No hemos recibido informes de ningún receptor de la vacuna china COVID-19 aprobada para uso de emergencia que tenga efectos adversos graves”, dijo Zheng, y agregó que no hubo ningún informe de infección después de que llegaron a su país de destino.

Gao Qiang, director general del fabricante chino de vacunas Sinovac Biotech, dijo que la empresa ha establecido un sólido sistema de vigilancia de los efectos adversos de acuerdo con las directrices mundiales con todos sus socios extranjeros, incluyendo en Brasil, Indonesia y Turquía.

“No hemos recibido ni un solo informe de efectos adversos graves relacionados con las vacunas de nuestros socios”, dijo.

A nivel nacional, China tiene un sistema de vigilancia de efectos adversos de clase mundial que está certificado por la OMS para las vacunas en el mercado, según el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades. Este sistema ha desempeñado un papel clave en el seguimiento e investigación de los incidentes de efectos adversos relacionados con las vacunas durante la última década, añadió.

Zhao Xing, funcionario del Ministerio de Asuntos Exteriores, dijo que China está cumpliendo proactivamente su promesa de hacer de las vacunas COVID-19 un bien público mundial y de promover el acceso equitativo a vacunas seguras y eficaces, especialmente para los países en desarrollo.

El 8 de octubre, China se unió a COVAX, una iniciativa codirigida por la OMS y sus socios para asegurar un acceso mundial eficiente y equitativo a la vacuna COVID-19. Hasta el martes, 184 países y regiones se han unido a la iniciativa.

“Nuestro desarrollo de vacunas está liderando el mundo, y tenemos suficiente capacidad de producción, pero aún así queremos unirnos a COVAX porque queremos promover un acceso igualitario y justo a la vacuna bajo la iniciativa”, dijo Zhao.

“Al unirnos a la iniciativa, esperamos poder animar a más países a participar también en el proyecto”, dijo, añadiendo que China mejorará la colaboración internacional para contribuir a la salud pública mundial y salvaguardar el bienestar de las personas en todo el mundo.

Artículo original en inglés China Daily

Traducción realizada con la versión gratuita del traductor www.DeepL.com/Translator

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