Vacuna inactivada de China contra COVID-19 empieza tercera fase de prueba clínica a nivel internacional

Un miembro del personal toma muestras de la vacuna inactivada contra COVID-19 en una planta de producción de vacunas del Grupo Farmacéutico Nacional de China (Sinopharm, siglas en inglés) en Beijing, capital de China.(Xinhua / Zhang Yuwei)

La vacuna inactivada candidata de China contra la COVID-19 ha iniciado la tercera fase de prueba clínica a nivel mundial en Emiratos Arabes Unidos, dijo su desarrollador, China National Biotec Group (CNBG).

   La prueba clínica comenzó oficialmente después de que se firmara un acuerdo de cooperación durante una videoconferencia realizada conjuntamente en Beijing, Wuhan y Abu Dabi, informó la compañía, la cual añadió que es la primera vez que esta vacuna desarrollada por China lleva a cabo investigación clínica de fase 3 a nivel internacional.

   CNBG cooperará con Grupo 42 (G42), una empresa de inteligencia artificial y computación en la nube con sede en Abu Dabi. Las dos partes también cooperarán en la producción local de la vacuna.

   La vacuna inactivada desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan, subordinado a CNBG, completó sus ensayos clínicos de las fases 1 y 2 en China.

   Los resultados revelaron un buen historial de seguridad y no se hallaron reacciones adversas graves en las pruebas clínicas y las personas que fueron inoculadas en dos ocasiones diferentes, y también con diferente dosificación, han producido altos niveles de anticuerpos. Quienes recibieron dos inyecciones en un intervalo de 28 días, alcanzaron una tasa de seroconversión de anticuerpos neutralizantes del 100 por ciento.

   Otra vacuna inactivada de la COVID-19 desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Beijing de CNBG también ha entrado en ensayos clínicos.

   Para incrementar la capacidad de manufactura, la compañía construyó una gran unidad de producción en Beijing que pueda cumplir los altos requisitos de protección de bioseguridad. La unidad podrá producir 120 millones de dosis de vacunas al año una vez que empiece la producción masiva. Se espera que otra instalación de producción de vacunas en Wuhan produzca 100 millones de dosis al ser concluida.

   La investigación clínica de vacunas normalmente se divide en tres fases. La fase 1 de los ensayos clínicos evalúa principalmente la seguridad, la fase 2 evalúa la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna, así como los procedimientos de inmunización. Y la fase 3 evalúa la seguridad y eficacia de la vacuna en una población mayor.

   Liu Jingzhen, quien preside Sinopharm, a la que está afiliada CNBG, dijo que la compañía acelerará la cooperación internacional en los ensayos clínicos y mantendrá una comunicación estrecha con la Organización Mundial de la Salud.

   La compañía también hará esfuerzos para garantizar la accesibilidad y asequibilidad de la vacuna, indicó Liu.

Con información de Agencia XINHUA

Confirmado.net

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